Особенности хранения лекарственных средств

Оборудование, используемое для контроля условий хранения лекарственных средств (температуры, влажности), должно быть внесено в государственный реестр средств измерений и подвергаться обязательной поверке.

В соответствии со статьей 13 Закона от 26 июня 2008 г. № 102-ФЗ «Об обеспечении единства измерений» (далее — Закон № 102-ФЗ) средства измерений, предназначенные для применения в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, до ввода в эксплуатацию, а также после ремонта подлежат первичной поверке, а в процессе эксплуатации — периодической поверке. Применяющие средства измерений в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений юридические лица и индивидуальные предприниматели обязаны своевременно представлять эти средства измерений на поверку. Поверку средств измерений осуществляют аккредитованные в соответствии с законодательством России об аккредитации в национальной системе аккредитации на проведение поверки средств измерений юридические лица и индивидуальные предприниматели.

В соответствии со статьей 18 Закона № 102-ФЗ средства измерений, не предназначенные для применения в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, могут в добровольном порядке подвергаться калибровке. Выполняющие калибровку средств измерений юридические лица и индивидуальные предприниматели в добровольном порядке могут быть аккредитованы в области обеспечения единства измерений (письмо Росзравнадзора от 31 октября 2024 г. № 02и-1203/24).