Риск-ориентированный подход

Правительство России постановлением от 5 июля 2017 г. № 801 внесло изменения в Положение о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденное постановлением Правительства России от 12 ноября 2012 г. № 1152 «Об утверждении Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности». Постановление вступает в силу 15 июля 2017 года.

Росздравнадзор будет проводить риск-ориентированный подход при осуществлении государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности.

Юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие медицинскую деятельность, относят к определенной категории риска или определенному классу (категории) опасности согласно правилам, утвержденным постановлением Правительства России от 17 августа 2016 г. № 806. Государственный контроль за организациями, осуществляющими медицинскую деятельность, будет производиться на основании критериев отнесения объектов к определенной категории риска. Периодичность проверок следующая:

— один раз в году — для категории чрезвычайного риска;

— один раз в 2 года — для категории высокого риска;

— один раз в 3 года — для категории значительного риска;

— один раз в 5 лет — для категории среднего риска;

— один раз в 6 лет — для категории умеренного риска.

Критерии отнесения деятельности юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих медицинскую деятельность, к определенной категории риска отражены в приложении.

В отношении объектов, отнесенных к категории низкого риска, плановые проверки проводиться не будут.